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中醫藥法草案三審,中藥企業大利好!

發布時間:2016-12-20 16:55:50  閱讀量:16772 麻将群主案例

來源:賽柏藍

核心提示:離正式頒布已經不遠了。

    12月19日,第十二屆全國人大常委會第二十五次會議召開,在本次會議上提交了中醫藥法草案第三次審議。此次三審,意味著《中醫藥法》距離正式發布又邁進一大步。

  根據報道,草案三審稿提出,建立健全中醫藥管理體系、保護中醫藥知識產權,并對盲人醫療按摩執業、中藥材質量全程監管做出明確規定。

  ▍加強中醫藥質量管理

麻将群主案例  如今,業內已經達成共識,認為藥材好,藥才好。中藥藥材的質量,直接決定著中藥的療效。此次提請審議三審稿,更加注重對藥材質量的管理。

  近年來,隨著中藥材使用量的增大,以及野生中藥材的減少,現在越來越多的中藥材依靠人工種植、養殖。但在草藥種植過程中,所使用的一些農藥,可能會影響藥材的質量甚至產生危害。中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經營事件層出不窮,給社會造成了較為惡劣的影響,中藥企業更是無可厚非成為飛檢的重點。

  目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片的質量監管更為嚴厲,被收回GMP證書的,大部分都是中藥企業,中藥材質量不過關導致的藥材質量不符合標準成為GMP證書被收回的重要原因。像硫磺熏蒸藥材,已經嚴重影響到涉及此類原料藥企的產品質量,給藥企帶來了巨大的風險。

  對此,全國人大法律委員會經研究,建議進行以下修改:

  一是增加規定,國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術標準,加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理,保障中藥材質量安全。

  二是國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖,嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥。

  ▍保護中醫藥知識產權

  有的常委會組成人員、代表提出,為鼓勵中醫藥科學技術創新,建議增加保護中醫藥知識產權的規定。法律委員會經研究,建議增加規定,國家“保護中醫藥知識產權”。

  眾所周知,國家設立中藥保護品種是為了有力保護具有獨特療效的中藥產品。但卻有不少中藥生產企業反映,如今,中藥保護這塊“獎牌”已不那么奏效了。通過各種途徑獲取目標中藥保護品種的處方工藝,再申報不同劑型,順勢沖擊原品種市場的風氣日益盛行,而被仿的中藥企業的利益也受到損害。

麻将群主案例  相關人士認為,從法律的角度來看,法規中沒有規定不準仿制中藥保護品種的配方,那就是同意仿制。

麻将群主案例  對藥品專利問題,此前部分中藥企業錯誤認為申報了“中藥品種保護”,其產品就得到了法律保護。其實中藥品種保護制度只是一種行政保護,并不具備與專利保護的獨特權益,且《專利法》的法律地位高于《中藥品種保護條例》。

麻将群主案例  而對于中藥而言,原料產地不一樣,其實際效果也不一樣。即便分析得出成分相一致,也不一定構成侵權,因為同一成分可以在不同物質中獲得。因此,專利人無法依靠專利保護獲得保護,這就大大影響了中藥企業申報專利的積極性。

麻将群主案例  一旦中藥品種保護在《中醫藥法》中體現,中藥保護品種將從此獲得法律的保護,這將很大程度有利于我國傳統中藥產業的發展。


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